Фото: пресс-служба
На площадке XXXIII Российского национального конгресса «Человек и лекарство» в Москве состоялась пресс-конференция, посвященная запуску масштабной научно-исследовательской программы «Реальность». Проект, разработанный ГК «Нижфарм» и Российским обществом профилактики неинфекционных заболеваний (РОПНИЗ), представляет собой проспективный регистр пациентов с артериальной гипертонией (АГ), которые находятся под диспансерным наблюдением в первичном звене здравоохранения.
По словам спикера круглого стола, академика РАН, директора ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России и президента РОПНИЗ Оксаны Михайловны Драпкиной, регистр «Реальность» позволит изучить клинический профиль пациентов с АГ. «Ожидается, что результаты регистра станут основой для оптимизации подходов к ведению пациентов с АГ», — сообщила она в рамках пресс-конференции.
Ни для кого не секрет, что артериальная гипертония — один из ключевых независимых факторов риска развития инфаркта миокарда, инсульта, сердечной недостаточности и других серьезных сердечно-сосудистых осложнений. Несмотря на наличие в арсенале врачей эффективных терапевтических средств, реальный контроль над заболеванием в повседневной клинической практике часто остается недостаточным.
Именно для преодоления этого разрыва между возможностями медицины и действительным положением дел задумана программа «Реальность». Ее главная цель — сформировать надежную доказательную базу на основе данных из реальной жизни.
Наблюдение за каждым включенным в регистр пациентом продлится не менее двух лет. Проект позволит детально изучить частоту и особенности контроля факторов риска при АГ, проанализировать применяемые классы лекарственных препаратов, их дозировки и комбинации, а также оценить, как сопутствующие заболевания и их терапия влияют на контроль гипертонии.
Генеральный менеджер ГК «Нижфарм» Дмитрий Юрьевич Шешменёв назвал запуск регистра логичным продолжением стратегии компании по локализации социально значимых препаратов. «Мы уже успешно завершили перенос полного производственного цикла линейки антигипертензивных препаратов на площадку в Обнинске, — рассказал он. — Но доступность — еще не все. Чтобы лечение работало, важно понимать, как пациенты получают и как реагируют на терапию, с какими барьерами сталкиваются врачи и многое другое. Именно эти вопросы мы решим благодаря регистру».
В ходе общения с участниками конференции Дмитрий Юрьевич Шешменёв также упомянул, что локализация для «Нижфарм» — стратегический приоритет, выстроенный вокруг главной задачи: обеспечить безупречное качество и эффективность выпускаемых социально значимых препаратов. На производственных площадках компании каждый этап проходит в строгом соответствии с международными стандартами GMP и многоступенчатой системой внутреннего контроля качества.
Заместитель генерального директора по рецептурному направлению ГК «Нижфарм» Елена Вадимовна Семенова отметила, что регистр «Реальность» — не просто сбор данных, а инструмент для принятия управленческих решений и внутри компании, и на уровне системы здравоохранения. «Мы рассматриваем данные исследований как основу для развития нашего продуктового портфеля и сервисных решений. Например, уже сегодня видим, что приверженность терапии — один из ключевых факторов, влияющих на эффективность лечения артериальной гипертонии, и поэтому инвестируем в удобные для пациентов форматы упаковки». На основе полученных данных компания также будет адаптировать образовательные программы для врачей первичного звена.
Помимо «Нижфарм» и РОПНИЗ, в проекте «Реальность» участвуют авторитетные научные и медицинские организации: Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины Минздрава РФ, Российский университет дружбы народов им. Патриса Лумумбы, а также Российское национальное медицинское общество терапевтов.